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临床试验/ChiCTR2200057330
ChiCTR2200057330进行中(未招募)1 期

窦材“重灸”对原发性痛经患者胞宫微循环的影响

河北中医学院省属高校基本科研业务费;河北省中医药管理局项目;国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
视觉模拟评分法

研究概览

简要总结

比较不同艾灸量艾灸脾经上的阳性反应点治疗原发性痛经的疗效差异,为临床治疗原发性痛经提供最佳艾灸量提供理论依据。

研究设计

研究类型
预防性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 符合原发性痛经的诊断标准;
  • 年龄 18~30 岁未育妇女;
  • 月经周期基本正常(28±7 天);
  • VAS 量表评分≥40mm;
  • 试验前 24 小时内未服用任何止痛药物或接受其他治疗方法。

排除标准

  • 经 B 超及妇科检查,证实由于子宫内膜异位症、盆腔炎、子宫腺肌病等疾病或其他因素引起的继发性痛经;
  • 结合病史,合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者等不适宜于针灸的其他疾病患者;
  • 艾灸部位有软组织损伤、破溃、瘢痕、老茧等皮肤问题不适宜艾灸者。

研究组 & 干预措施

观察组

艾灸 6 壮,约 30 分钟

对照组 A

艾灸 9 壮,大约 45 分钟

对照组 B

艾灸 3 壮,大约 15 分钟

结局指标

主要结局

视觉模拟评分法

子宫微循环

艾灸结束后疼痛缓解率(与基线相比,治疗后 VAS 下降≥50%的患者比例)

次要结局

  • COX 痛经症状评分表
  • 焦虑自评量表
  • 抑郁自评量表

研究者

发起方
河北中医学院省属高校基本科研业务费;河北省中医药管理局项目;国家自然科学基金项目

研究点 (1)

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