ChiCTR-OPB-16007799进行中(未招募)4 期
探讨短期低碳水化合物膳食对超重或肥胖患者代谢状态影响
国家自然科学基金面上项目 815707161 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
(1)观察短期低碳水化合物对肥胖及超重患者代谢参数、脂肪分布、胰岛素抵抗及脂肪细胞因子等指标的影响; (2)寻找安全有效的减重方式,为预防肥胖相关的糖尿病及心血管疾病提供有效地临床治疗方案; (3)建立多中心临床数据库。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18-70 岁的超重或肥胖患者(BMI≥24kg/m2)。
排除标准
- •1.妊娠期,哺乳期或计划怀孕妇女
- •2.2 个月内有服用减肥药者
- •3.每日饮酒量>20g 者
研究组 & 干预措施
低碳水化合物饮食干预组:
早餐:200ml 豆浆和一个熟鸡蛋;午晚餐:能量棒+不含淀粉的蔬菜+瘦肉
结局指标
主要结局
体重
腰围
臀围
腰臀比
血压
体重指数
白细胞
血红蛋白
血小板
空腹血糖
胰岛素
肌酐
胱抑素
丙氨酸转氨酶
天冬氨酸转氨酶
总胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
甘油三酯
瘦素
脂联素
鸢尾素
促胰岛生长素
非酯化脂肪酸
胰高糖素样肽
胰淀素
胃促生长素
肿瘤坏死因子-α
肿瘤坏死因子-β
核转录因子
白细胞介素-8
还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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