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临床试验/ChiCTR-OPB-16007799
ChiCTR-OPB-16007799进行中(未招募)4 期

探讨短期低碳水化合物膳食对超重或肥胖患者代谢状态影响

国家自然科学基金面上项目 815707161 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
体重

研究概览

简要总结

(1)观察短期低碳水化合物对肥胖及超重患者代谢参数、脂肪分布、胰岛素抵抗及脂肪细胞因子等指标的影响; (2)寻找安全有效的减重方式,为预防肥胖相关的糖尿病及心血管疾病提供有效地临床治疗方案; (3)建立多中心临床数据库。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄为 18-70 岁的超重或肥胖患者(BMI≥24kg/m2)。

排除标准

  • 1.妊娠期,哺乳期或计划怀孕妇女
  • 2.2 个月内有服用减肥药者
  • 3.每日饮酒量>20g 者

研究组 & 干预措施

低碳水化合物饮食干预组:

早餐:200ml 豆浆和一个熟鸡蛋;午晚餐:能量棒+不含淀粉的蔬菜+瘦肉

结局指标

主要结局

体重

腰围

臀围

腰臀比

血压

体重指数

白细胞

血红蛋白

血小板

空腹血糖

胰岛素

肌酐

胱抑素

丙氨酸转氨酶

天冬氨酸转氨酶

总胆固醇

低密度脂蛋白胆固醇

高密度脂蛋白胆固醇

甘油三酯

瘦素

脂联素

鸢尾素

促胰岛生长素

非酯化脂肪酸

胰高糖素样肽

胰淀素

胃促生长素

肿瘤坏死因子-α

肿瘤坏死因子-β

核转录因子

白细胞介素-8

还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金面上项目 81570716

研究点 (1)

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