ChiCTR1900020898进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
婴儿发育性髋关节发育不良的超声诊断规范化及智能三维成像前瞻性研究
北京市医院管理局临床医学发展专项经费资助，编号：XMLX20182014 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- α角
研究概览
简要总结
本研究拟通过采用前瞻性多中心研究的方法，获得北京地区较大样本量婴儿髋关节超声测量参数，评估 DDH 危险因素及其作用强度，评估联合应用 Graf 法及动态 Harcke 法的诊断价值，全面准确判断髋关节发育状况，从而为制定中国婴儿 DDH 规范化超声诊断指南提供依据。拟通过应用 3D 超声成像及后处理技术，快速得到检查所需标准切面，避免超声检查的操作者依赖性，简化 DDH 超声检查流程、提高诊断准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 0-180 天的婴儿；
- •③经受检者的法定监护人知情同意。
排除标准
- •③脑瘫等原因引起的髋脱位；
- •⑤合并多发关节挛缩等严重先天畸形；
结局指标
主要结局
α角
股骨头覆盖率(FHC)
头耻距
次要结局
- β角
研究者
研究点 (14)
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