Evaluation de la reperfusion myocardique et de la masse thrombotique endocoronaire après angioplastie primaire pour infarctus du myocarde sous cangrelor en intraveineux en plus du ticagrelor per os comparé au ticagrelor per os seul en cas de réactivité plaquettaire élevée.

Phase 1

• Conditions: Patients admis pour angioplastie coronaire primaire (PPCI) pour infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+); MedDRA version: 20.0Level: LLTClassification code 10064345Term: ST segment elevation myocardial infarctionSystem Organ Class: 100000004849; Therapeutic area: Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]

• Registration Number: EUCTR2020-003621-36-FR
• Lead Sponsor: CHU CAEN Normandie

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2020-11-27
• Last Update Posted: 5 April 2021

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 120

Inclusion Criteria

- patient majeur
- admis pour infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, pris en charge en urgence dans les 24 heures suivant la douleur thoracique et pré-traité selon le protocole de prise en charge médicamenteux en vigueur par dose de charge de ticagrelor (180 mg) per os et aspirine
- prévu pour une angioplastie primaire avec mise en place de stent
- anatomie coronaire accessible à une analyse OFDI
- Eligible à une procédure d’inclusion en urgence vitale immédiate
- La nécessité d’être affilié au régime de la sécurité sociale
- Francophone

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 120
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 120

Exclusion Criteria

- choc cardiogénique, instabilité hémodynamique, instabilité rythmique
- stent ancien sur l'artère coupable
- patient traités par thrombolyse à la phase aigue
- Maladies connues de l’hémostase ou de la coagulation
- Nécessité d’un traitement par inhibiteurs de la GP2B3A
- Contre-indication à l’un des antiagrégants : aspirine, ticagrelor, cangrelor
- Haut risque hémorragique (thrombopénie <100 G/L ; intervention chirurgicale ou traumatisme crânien < 30 jours ; saignement actif)
- Hypertension artérielle sévère (>180/110 mmHg) non contrôlée
- Antécédent d’accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique ou d’accident ischémique transitoire (AVC ou AIT)
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min)
- patient sous anticoagulation orale (Anti-vitamine K, anticoagulants oraux directs)
- Femme en âge de procréer, enceinte ou allaitante
- Patient sous mesure de protection juridique (tutelle, curatelle)

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified