ChiCTR2300077067进行中（未招募）早期 1 期
使用多模态脑机接口检测意识障碍患者的意识水平：一项横断面研究
科技创新 2030 2022ZD02089001 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 昏迷恢复量表修订版
研究概览
简要总结
1.研究意识障碍患者使用基于 EEG 的多模态脑机接口系统进行意识检测、辅助交流的有效性； 2.观察多感知刺激下意识障碍患者的脑电响应性与其意识水平的相关性； 3.研究多种功能影像学手段对意识障碍患者进行多模态意识检测的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18 岁~70 岁，病程不超过 1 年，右利手；
- •2.根据国际指南使用 CRS-R 评定分类为 VS 或 MCS 的 DOC 患者；
- •3.既往无导致视听觉等感知障碍相关的疾病；
- •4.既往无神经精神相关疾病；
- •5.经家属同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并癫痫，或者脑电图提示α-昏迷；
- •2.头皮伤口或者颅骨缺损较大无法放置电极与探头;
- •3.使用影响脑电记录的镇静剂；
研究组 & 干预措施
植物患者
干预措施: 植物患者
微意识患者
干预措施: 微意识患者
正常人群
干预措施: 正常人群
结局指标
主要结局
昏迷恢复量表修订版
次要结局
- PSPI-R 值
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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