ChiCTR2200059255尚未招募早期 1 期
基于物联网的功率自行车与股四头肌训练对膝骨关节炎患者疼痛和功能的影响：随机对照试验方案
四川大学华西医院8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 西安大略大学和麦克马斯特大学的骨关节炎指数
研究概览
简要总结
在社区环境下，探究基于物联网的功率自行车与股四头肌训练是否可以减轻 KOA 患者的关节疼痛，改善其功能和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者有膝痛并被诊断为膝骨关节炎（需要受试者提供正规医疗机构的相关诊断证明）或是根据 2021 年中国骨科协会（COA）的诊疗指南确诊为 KOA，符合以下(1)和(（2)、(3)、(4)、(5)中的任意两条）：
- •近 1 个月内反复的膝关节疼痛；
- •关节间隙变窄，软骨下骨硬化和（或）囊性变和、关节边缘骨赘形成；
- •晨僵不超过 30 分钟；
- •KOA 的 Kellgren-Lawrence 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •NRS 疼痛评分 3-6 分；
- •4.受试者能够使用智能手机利用微信发送消息及视频通话；
- •5.受试者可以用普通话交流并理解汉字。
排除标准
- •被诊断为类风湿性关节炎、痛风或严重骨质疏松症；
- •未来 6 个月内准备进行膝关节置换术、膝关节其他手术或过去 6 个月内行膝关节手术；
- •过去 6 个月内有跌倒史或有骨折；
- •癌症；痴呆或严重认知障碍；精神疾病；
- •确诊或怀疑有限制运动的其他疾病（如脑卒中、心力衰竭、严重贫血等）；
- •未定期服药和监测的高血压和糖尿病；
- •因其他健康问题无法参与该试验；
- •无法签署知情同意书或是参与其他科研项目。
研究组 & 干预措施
功率自行车组
功率自行车+患者教育+药物治疗
股四头肌组
股四头肌力量训练+患者教育+药物治疗
对照组
患者教育+药物治疗
结局指标
主要结局
西安大略大学和麦克马斯特大学的骨关节炎指数
次要结局
- 数字疼痛量表
- 生活质量健康状况调查简表
- 计时起立行走试验
研究者
研究点 (8)
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