ChiCTR2400081232尚未招募早期 1 期
青少年抑郁症患者伴非自杀性自伤行为的大脑结构和预测因素的研究
北京大学第六医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮层下结构体积及各脑区皮层形态学指标
研究概览
简要总结
①探讨青少年抑郁症伴 NSSI 的抑郁症状、焦虑症状、情绪失调、自杀等临床指标的特征；②探讨青少年抑郁症伴 NSSI 大脑皮层形态学指标和皮层下结构的特点；③探讨 NSSI 对于青少年抑郁症 6 个月和 12 个月后 SA 和 NSSI 的预测作用。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄为 13-17 岁，汉族，性别不限；
- •②经主治医师以上精神科医师进行确诊，符合精神障碍诊断与统计手册（第五版）（Diagnostic and statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition-Text Revision，DSM-5）中重性抑郁障碍的诊断标准；根据 DSM-5 提出的 NSSI 标准，我们选择过去一年中有至少 5 天的 NSSI 作为抑郁症伴 NSSI 组（MDD+NSSI），没有出现过 NSSI 或过去一年小于 5 天 NSSI 的患者定义为 MDD-NSSI 组；
- •③汉密尔顿抑郁量表评分≥20 分；
- •④目前稳定服用药物治疗（1 月内药物剂量波动＜10%，包括抗抑郁药物、抗精神病药物、心境稳定剂）；
- •⑤病程和发作次数无限制，可以伴有精神病性症状或自杀观念；
- •⑥智能正常，理解力良好，自愿参与本研究。
排除标准
- •①目前患有如下精神障碍者：精神病性障碍、双相情感障碍、强迫障碍、严重惊恐障碍、物质依赖、精神发育迟滞、孤独症谱系障碍、注意缺陷多动障碍；
- •②根据研究者判断，目前躯体状况不稳定或疾病治疗不充分者（如癫痫、高血压、糖尿病等）；
- •③严重兴奋、冲动或不合作者；
- •④已参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
MDD+NSSI 组/ MDD-NSSI 组
结局指标
主要结局
皮层下结构体积及各脑区皮层形态学指标
次要结局
- 抑郁
- 自伤情况
研究者
研究点 (1)
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