ChiCTR2400087310进行中(未招募)不适用
新型肿瘤探针 18F-FAPI-PET/CT 诊断非小细胞肺癌淋巴结转移的前瞻性临床研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SUVmax
研究概览
简要总结
确定 FAPI 诊断淋巴结的最佳 SUVmax 阈值或 TBR(病灶与本底的比值)阈值;确定 FAPI+FDG 联合诊断效能
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99(—)
- 性别
- All
入选标准
- •3.拟行手术的 I、II 和 III 期肺癌患者;
- •4.PET/CT 检查期间能够配合,顺利完成检查流程者;
排除标准
- •1.既往有其它恶性肿瘤病史者;
- •2.不签署知情同意书者;
- •3.未能在规定期限内完成 PET/CT 检查的患者;
- •4.中途退出临床研究者;
结局指标
主要结局
SUVmax
时间窗: PET 采集后
TBR
时间窗: PET 采集后
灵敏度
特异度
准确度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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