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临床试验/ChiCTR2400084161
ChiCTR2400084161已完成不适用

基于习惯养成理论设计的数字化健康工具对改善中老年人生活方式的效果研究

费用完全来自雀巢研发(中国)有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月29日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
3
主要终点
健康习惯养成自发性

研究概览

简要总结

评估基于习惯养成理论设计的数字化健康工具能否促进健康生活习惯的养成

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
45 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 已获得受试者本人理解并签署,注明日期的书面知情同意
  • 受试者本人为 45-75 岁之间的中老年人,性别不限,愿意并能够满足研究方案的要求
  • 受试者无已知的⾷物过敏、超敏反应 / 不耐受,例如牛奶蛋白过敏、乳糖和 / 或大豆不耐受
  • 在为期 14 周的研究过程中,可通过电话 / 微信直接联系到受试者本人
  • 受试者在所示城市(南京,广州,成都)居住半年及以上
  • 在为期 14 周的在研究过程中,愿意放弃或无极端饮⾷(例如:辟谷、生酮)
  • 在为期 14 周的在研究过程中无减脂计划(例如当前正在遵从某减肥⾷谱),或在过去 30 天中无超过 5%的体重变化。
  • 受试者本人对健康生活的质量提升有所期待
  • 受试者具备一般行为能力(能够进行走路、洗衣、爬楼梯等)
  • 受试者对电子设备 / 微信具备基本阅读和使用的能力

排除标准

  • 通过医疗访谈 / 病例(如可用)评估发现的重大 / 传染性疾病(例如:难治性高血压、肝炎、艾滋病、恶性肿瘤等)
  • 受试者存在明显的肢体残疾或者运动障碍
  • 受试者处于妊娠期或哺乳期
  • 受试者本人不愿意和 / 或不能遵守预定的问卷作答和研究方案的要求
  • 目前正在参加或在试验开始前 4 周曾经参加另一项临床试验
  • 有酗酒、酗药、吸毒等不良史
  • 受试者存在已知的⾷物过敏、超敏反应 / 不耐受,例如牛奶蛋白过敏和 / 或大豆不耐受
  • 试验期间没有大的生活习惯变动或居住地搬迁者,包括但不限于起床时间、就寝时间、用餐时间
  • 受试者有精神类疾病,如双向情感障碍、抑郁症、焦虑症、精神分裂症等。

研究组 & 干预措施

对照组

干预组

结局指标

主要结局

健康习惯养成自发性

次要结局

  • 膳食多样性评分
  • 健康素养评分
  • 行为重复性

研究者

发起方
费用完全来自雀巢研发(中国)有限公司

研究点 (3)

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