ChiCTR2100048558尚未招募Unknown
rTMS 联合颈神经根刺激对脑卒中患者上肢运动功能的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评分
研究概览
简要总结
主要目的:通过观察 rTMS 联合颈神经根刺激对脑卒中后上肢功能的影响,以期为临床上治疗此类患者提供有效的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次发病,符合脑卒中诊断标准,单侧病灶,经 CT 或 MRI 确定为基底节区域出血性或缺血性病灶;
- •2.病程 2 周~6 个月,男女不限,年龄 30-80 岁;
- •3.入组时意识清醒,生命体征平稳;
- •4.存在上肢功能障碍且患侧上肢 Brunnstrom 分期Ⅰ~Ⅲ 期;
- •5.有主动康复意愿并可以配合治疗指令;
- •6.患者和(或)授权患者家属了解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在严重认知功能障碍或精神疾病;
- •2.颅内有金属异物者;
- •3.有癫痫病史或癫痫家族史者;
- •4.有心脏起搏器、支架及耳蜗植入物者;
- •6.有严重肝肾疾病者;
研究组 & 干预措施
对照组 1
患侧 M1 区真刺激-颈神经根假刺激
对照组 2
患侧 M1 区假刺激-颈神经根真刺激
试验组
患侧 M1 区真刺激-颈神经根真刺激
对照组 3
患侧 M1 区假刺激-颈神经根假刺激
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评分
Wolf 运动功能测试
次要结局
- Brunnstrom 偏瘫运动功能评价
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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