ChiCTR2400087605尚未招募4 期
磷丙泊酚二钠在 ICU 机械通气患者目标导向性镇静中的应用
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 达到镇静目标的时间
研究概览
简要总结
评估磷丙泊酚二钠是否可安全及有效的应用于 ICU 机械通气患者目标导向性镇静
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁和≤80 岁，性别不限；
- •②入 ICU 需要镇痛镇静的患者；
- •③预计行机械通气＞24h；
- •④获取患者或家属知情同意。
排除标准
- •②对试验药物过敏或阿片类药物有使用禁忌；
- •③严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高等易陷入呼吸抑制患者；
- •④严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C 级肝硬化或急性肝衰竭；
- •⑤危险期肠梗阻（存在或病情有进展为胃肠梗阻风险的，尤其是麻痹性肠梗阻的患者）；
- •⑥听力或视力丧失，或可能严重干扰研究数据收集的任何其他条件；
- •⑦患有精神、神经疾病，有认知、意识障碍且不能正确表达的患者；
- •⑧曾参与过此研究或者同时参与任何其他研究；
- •⑨无法获得知情同意或授权。
研究组 & 干预措施
磷丙泊酚组
丙泊酚组
咪达唑仑组
结局指标
主要结局
达到镇静目标的时间
机械通气时间、拔管时间、ICU 住院时间
次要结局
- 谵妄发生率
- 恶心及呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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