ChiCTR2100052046尚未招募不适用
Trendelenburg 体位腹腔镜手术局部脑氧饱和度与术后恶心呕吐的相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部脑氧饱和度
研究概览
简要总结
观察 Trendelenburg 体位下腹腔镜手术 rSO2 的变化是否与术后恶心呕吐具有相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-II 级；
- •在气管插管全身麻醉下行 Trendelenburg 体位腹腔镜手术。
排除标准
- •术前简易精神状态检查(MMSE)得分低于 23 分；
- •术前存在精神分裂症，帕金森病，癫痫或痴呆等神经精神疾病；
- •文盲，语言障碍或重大听力或视力损害而无法进行交流；
- •严重肝肾功能不全（Child-Pugh 分级 B、C 级，肌酐＞200 mmol/L）；
- •术前存在有明显症状或影像学证据的脑血管疾病。
研究组 & 干预措施
Trendelenburg 体位组
结局指标
主要结局
局部脑氧饱和度
时间窗: 术中
术后恶心呕吐
时间窗: 苏醒期、术后当晚、术后 1-3 天
次要结局
- 视神经鞘管直径(术中)
- NRS 疼痛评分
- 拔管时间(PACU 期间)
- 复苏时间(PACU 期间)
- 术后住院时间
- 止吐药使用(在 PACU 期间，术后当晚和术后 1-3 天)
- 镇痛药使用(在 PACU 期间，术后当晚和术后 1-3 天)
- 术后并发症(术后)
研究者
研究点 (1)
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