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临床试验/ChiCTR2500115545
ChiCTR2500115545已完成回顾性研究

利用完整的骨膜的屏障作用对种植体周围骨缺损进行水平骨增量后硬组织的稳定性:一项回顾性队列研究

四川省科技计划项目(重点研发项目)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
已完成
发起方
入组人数
42
试验地点
1
主要终点
术后 6 个月骨宽度变化量

研究概览

简要总结

通过比较一期手术伴同期 PGBR 术的硬组织宽度变化量,探究一期手术同期行 PGBR 对硬组织的影响及探究影响术后软硬组织宽度变化的其他可能影响因素

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 2.颊侧骨缺损或骨开裂( Benic 和 H á mmerle 分类为 0 和 2);
  • 3.缺牙区未行位点保存术且在种植手术前至少愈合 3 个月;
  • 4.种植同期行 PGBR 技术,且愈合 3 个月以上;
  • 5.所有患者均接受三次锥形束计算机断层扫描(CBCT)和口内记录留存(术前、术后即刻和术后 6 个月前);
  • 6.能收集可靠的完整病例数据和照片;

排除标准

  • 1.有严重全身性疾病史;
  • 2.长期甾体类抗炎药物治疗;
  • 3.重度吸烟者(每天吸烟>20 支)或酗酒 / 吸毒;
  • 4.牙周病不加控制或口腔卫生不良;
  • 5.孕妇或哺乳期妇女;
  • 6.目前使用影响骨代谢的药物;
  • 7.曾行或需行软组织增量者;

研究组 & 干预措施

缺损深度≦3mm 组

缺损深度>3mm 组

结局指标

主要结局

术后 6 个月骨宽度变化量

时间窗: 术后即刻及术后 6 个月

次要结局

  • 种植体存留率(修复后 1 年)
  • 颊侧角化黏膜宽度(术前、二期术前、修复即刻、修复一年)
  • 术后长期垂直骨高度变化量(术后即刻及术后 6 个月)
  • 边缘骨丧失(修复后即刻;修复后一年)

研究者

发起方
四川省科技计划项目(重点研发项目)

研究点 (1)

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