ChiCTR2500095435尚未招募不适用
基于肠道菌群及 TLR4+MyD88+NF-κB 信号通路研究酪酸梭菌对特应性皮炎的缓解作用
天津市卫生健康科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第 8 周 SCORAD
研究概览
简要总结
（1）评价酪酸梭菌对特应性皮炎患者的临床症状的影响，为进一步临床转化提供理论依据； （2）评价酪酸梭菌对特应性皮炎患者血清炎症因子的影响； （3）探究酪酸梭菌对特应性皮炎患者肠道菌群的影响；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究设计为双盲，对受试者与研究者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 Hanfin & Rajka 诊断标准，且筛选时 10≤SCORAD≤50 分的轻中度 AD 患者；
- •（2）7 岁≤年龄≤65 岁，男女不限；
- •（3）受试者或监护人签署知情同意书，并在整个实验期间承诺配合研究；
排除标准
- •（1）拒绝签署知情同意书，或随访可能性差的患者；
- •（2）妊娠期或哺乳期的患者；
- •（3）有严重免疫缺陷性疾病、严重感染、癌症或其他重大伤病的患者；
- •（4）患有其他可能影响试验结果的皮肤病的患者；
- •（5）在试验前 4 周内接受过益生菌药物、全身性类固醇、免疫抑制剂、生物制剂等治疗的患者；
- •（6）有长期使用益生菌制品（酸奶、益生菌饮料等）习惯者；
- •（7）对试验益生菌药物的成分过敏或不耐受的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
第 8 周 SCORAD
次要结局
- 第 4、8 周 SCORAD、DLQI、POEM
- 第 0、8 周血清炎症因子
- 第 0、8 周粪便肠道菌群
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益生菌干预对特应性皮炎患者的炎症及肠道菌群的作用研究ChiCTR1800015330自筹120
Unknown
不适用
皮肤菌群及其代谢产物在特应性皮炎发病中的作用及应用ChiCTR2100043963上海市教委科研创新计划（项目编号：2021-01-07-00-07-E00078）40
Unknown
不适用
益生菌配方产品对特应性皮炎患者临床疗效评价ChiCTR2400092792国药控股星鲨制药（厦门）有限公司
Unknown
不适用
益生菌（CCFM1029）干预对特应性皮炎患者的炎症及肠道菌群的作用研究ChiCTR1900024199自筹100
Unknown
不适用
菌群及其代谢产物在特应性皮炎中的作用、机制及应用研究ChiCTR1800014606中国医学科学院医学与健康科技创新工程200