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Clinical Trials/ChiCTR2500095435
ChiCTR2500095435Not yet recruitingNot Applicable

基于肠道菌群及 TLR4+MyD88+NF-κB 信号通路研究酪酸梭菌对特应性皮炎的缓解作用

天津市卫生健康科技项目1 site in 1 countryStarted: January 13, 2025Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
第 8 周 SCORAD
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

（1）评价酪酸梭菌对特应性皮炎患者的临床症状的影响，为进一步临床转化提供理论依据； （2）评价酪酸梭菌对特应性皮炎患者血清炎症因子的影响； （3）探究酪酸梭菌对特应性皮炎患者肠道菌群的影响；

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
本研究设计为双盲，对受试者与研究者设盲。

Eligibility Criteria

Ages
7 to 65 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •（1）符合 Hanfin & Rajka 诊断标准，且筛选时 10≤SCORAD≤50 分的轻中度 AD 患者；
  • •（2）7 岁≤年龄≤65 岁，男女不限；
  • •（3）受试者或监护人签署知情同意书，并在整个实验期间承诺配合研究；

Exclusion Criteria

  • •（1）拒绝签署知情同意书，或随访可能性差的患者；
  • •（2）妊娠期或哺乳期的患者；
  • •（3）有严重免疫缺陷性疾病、严重感染、癌症或其他重大伤病的患者；
  • •（4）患有其他可能影响试验结果的皮肤病的患者；
  • •（5）在试验前 4 周内接受过益生菌药物、全身性类固醇、免疫抑制剂、生物制剂等治疗的患者；
  • •（6）有长期使用益生菌制品（酸奶、益生菌饮料等）习惯者；
  • •（7）对试验益生菌药物的成分过敏或不耐受的患者。

Arms & Interventions

试验组

对照组

Outcomes

Primary Outcomes

第 8 周 SCORAD

Secondary Outcomes

  • 第 4、8 周 SCORAD、DLQI、POEM
  • 第 0、8 周血清炎症因子
  • 第 0、8 周粪便肠道菌群

Investigators

Sponsor
天津市卫生健康科技项目

Study Sites (1)

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