ChiCTR-TRC-13003544已完成早期 1 期
“针灸戒烟研究”---临床方案的规范化和比较研究
中国财政部4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2013年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 半年戒断率
研究概览
简要总结
在以往大样本针灸戒烟疗效观察的基础上，开展针灸戒烟方案的多中心、随机对照研究，验证针刺、耳穴以及针灸治疗仪对尼古丁依赖者戒断症状确切疗效，并从卫生经济学评价针灸戒烟的效益性，制定可推广的、实用性强的医者干预和戒烟者自我操作的针灸戒烟方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②年龄 18 岁～70 岁。
- •④吸烟量≧10 支 / 天。
- •⑤尿可的宁检测呈阳性。
- •⑥知情同意，签署知情同意书，并自愿受试。
- •⑦如果已经接受过其他戒烟治疗，经过 5 天以上的洗脱期。
排除标准
- •①患严重的心、肺、脑、血液系统疾病以及糖尿病患者。
- •②患有精神疾患和吸毒者。
- •③患有诊断不明确的疾病者。
- •④有出凝血机制障碍或正服用抗凝血药物的人士。
研究组 & 干预措施
针刺组
体针疗法
耳穴组
耳穴按压
针刺+耳穴组
耳穴按压
经皮电神经刺激
经皮电神经刺激
尼古丁替代疗法组
尼古丁贴片疗法
结局指标
主要结局
半年戒断率
呼出气 CO 含量
尿可替宁含量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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