ChiCTR2100053660进行中（未招募）早期 1 期
饮食管理联合针灸在 PCOS 患者全生命周期管理中的应用
苏州市临床重点病种诊疗专项,江苏省中医药科技发展计划项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
探讨饮食管理联合针刺对肥胖型 PCOS 患者的临床疗效及优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-35 岁的育龄期女性；
- •2.符合 PCOS 诊断；
- •3.中医辨证为肾虚痰湿；
- •4.24≤BMI≤32kg/m^2；
- •5.近 3 月未用过其它激素治疗；
- •6.能够遵循方案接受治疗、检查及随访；
- •7.充分理解并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •2.酗酒、恶性肿瘤、癫痫或精神障碍；
- •3.I 型或 II 型糖尿病、高血压；
- •4.冠心病、严重心律失常、心肺功能不全或曾做过心脏支架手术；
- •5.带有心脏起搏器、助听器或其他电子或金属元件；
- •6.传染病、严重皮肤病变；
- •7.妊娠或哺乳期妇女；
- •8.曾经做过减重手术或胃肠道手术；
- •9.各种类型手术术后半年以内。
研究组 & 干预措施
A 组
饮食管理
B 组
饮食管理+针灸
结局指标
主要结局
体重
BMI
Homa 指数
次要结局
- 腰围
- 基础内分泌
- 空腹血糖
- 空腹胰岛素
- 月经周期
- 中医症候积分
- 妊娠率
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (2)
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