ChiCTR2500112374尚未招募不适用
基于视频监测的 ICU 智慧评分系统
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分类任务：准确率、AUC-ROC、灵敏度、特异度、 阳性预测值、阴性预测值、F1-score、决策曲线分析
研究概览
简要总结
通过视频监测系统，可以实现对镇静、疼痛、谵妄以及拔管风险的无接触、自动化评估，从而推动智能 ICU 的发展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •RASS 评分系统入选标准：
- •1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁；
- •2.正在接受镇静药物（如咪达唑仑、丙泊酚、右美托咪定）治疗；
- •3.有完整可监测的面部和身体视频资料；
- •NRS 评分系统入选标准：
- •1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁；
- •2.能进行简单指令反应（如握手、眨眼），沟通能力基本保留；
- •3.处于术后或其他可疑疼痛状态（如外伤、术后恢复期）；
- •4.有完整可监测的面部和身体视频资料。
- •CAM-ICU 评分系统适用人群（谵妄检测）入选标准：
- •1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁；
- •2.存在躁动或意识混乱表现（满足以下任意一项）：高躁动评分（RASS > +1 或 SAS > 5）既往或现有 CAM-ICU 阳性记录；镇静不足（RASS 0 ~ +2）状态；具备拔管风险因素（如无保护性约束、精神病史、药物滥用史、男性、年轻、高 BMI、有自主移除管路先例）；有完整可监测的面部和身体视频资料。
- •拔管风险评估系统入选标准：
- •1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁；
- •2.存在至少一项拔管高危因素：高躁动评分（RASS > +1，SAS >5）CAM-ICU 阳性；镇静不足（RASS 0 ~ +2）无保护性约束；精神病史或药物滥用史；男性、年轻（<60 岁）、高 BMI（>30 kg/m2）；有拔除胃管 / 尿管等先例；有重要管路在位（如气管插管、中心静脉导管、动脉置管、胃管、导尿管、胸腔穿刺管、腹腔穿刺引流管等）；有完整可监测的面部和身体视频资料。
排除标准
- •RASS 评分系统排除标准：
- •1.重大面部畸形或严重颜面损伤影响表情识别者；
- •2.植物人或脑死亡状态；
- •3.无法取得知情同意者。
- •NRS 评分系统排除标准：
- •1.意识障碍（如昏迷、严重谵妄）导致不能配合表达疼痛；
- •2.使用神经阻滞或深度镇痛干预影响疼痛评估者；
- •3.面部表情活动受限（如重症肌无力、面神经麻痹）。
- •CAM-ICU 评分系统排除标准：
- •1.深度昏迷（RASS -4 或-5）；
- •2.确脑部结构性损伤（如大面积脑梗、脑出血）导致非谵妄性意识障碍；
- •3.无法取得知情同意者。
- •拔管风险评估系统排除标准：
- •1.没有留置重要管路；
- •2.无法取得知情同意者。
- •3.深度昏迷或深度镇静（RASS -4 或-5）；
研究组 & 干预措施
RASS 评分组
CAM-ICU 评分组
NRS 评分组
拔管风险评估组
结局指标
主要结局
分类任务：准确率、AUC-ROC、灵敏度、特异度、 阳性预测值、阴性预测值、F1-score、决策曲线分析
回归任务：平均绝对误差、均方误差、R2 决定系数、排序相关性指标
校准度：Hosmer-Lemeshow 检验、校准曲线与 Brier score
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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