ChiCTR2400088483Active, not recruitingNot Applicable
单次星状神经节阻滞对乳腺癌切除患者术后早期焦虑状态的影响
德阳竟晖健康管理有限公司1 site in 1 countryStarted: March 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 焦虑评分
Study Overview
Brief Summary
1.主要目的：单次围术期星状神经节阻滞对乳腺癌患者切除术后早期焦虑状态的影响。 2.次要目的：星状神经节阻滞对于乳腺癌患者术后恢复，抑郁情绪变化，术前以及术中生命体征，围术期不良反应，以及患者术后上肢水肿发生率的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲，对评估设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.均经病理诊断确诊为原发性乳腺癌；
- •2.年龄 18～70 岁的女性；
- •3.TNM 分期Ⅰ～Ⅲa 期；
- •4.ASA 分级 I--III 级；
- •5.接受乳腺改良根治手术；
- •6.无星状神经节阻滞禁忌症，如存在凝血障碍，局部感染，局部血肿，局部解剖严重变异，急性心肌梗死等；
- •7.自愿参加本项目并签署知情同意书；
Exclusion Criteria
- •1.患者 ASA 分级 IV 级及以上，（即严重系统性疾病，丧失工作能力的情况，包括但不限于：心功能 NYHAIII 级别以上，近期发作的不稳定性心绞痛，心电图提示的心肌缺血，心脏射血分数重度下降，三度房室传导阻滞，高血压 3 级，呼吸衰竭，重度 COPD，肺功能严重受损，肝肾功严重受损失代偿者等）；
- •2.存在星状神经节阻滞禁忌症，如存在凝血障碍，局部感染，局部血肿等；
- •3.无法理解研究流程，不同意进行研究的；
- •4.研究者认为不适合参加本研究的人员。
Arms & Interventions
A 组试验组
B 组对照组
Outcomes
Primary Outcomes
焦虑评分
Time Frame: 术后 1 天
Secondary Outcomes
- 平均动脉压(手术开始时，手术开始 1H， 手术结束时)
- 不良反应(术后 1 天)
- 上肢周径(术后 1 天)
- 焦虑评分(术后 3 天 术后 7 天)
- 抑郁评分(术后 1 天 术后 3 天 术后 7 天)
- 恢复质量评分(术后 24H)
- 心率(术前，诱导后 1 分钟、插管后 1 分钟)
- 心率(手术开始时，手术开始 1H， 手术结束时)
- 平均动脉压(术前，诱导后 1 分钟、插管后 1 分钟)
Investigators
Study Sites (1)
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