ChiCTR1900027670尚未招募不适用
胰岛素抵抗型 PCOS 患者的生活方式干预多中心非随机对照研究
在研究阶段，治疗前后糖脂代谢指标、内分泌激素监测、超声检查等费用由患者承担。3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
（1）研究生活方式干预对胰岛素抵抗型 PCOS 生殖内分泌及代谢的影响； （2）进一步研究生活方式干预对 PCOS 患者胰岛素抵抗的改善情况，以及胰岛素抵抗的改善是否与 Akt /AMPK 信号通路相关； （3）探讨通过互联网线上生活方式干预对 PCOS 患者治疗模式的有效性及可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)符合 PCOS 鹿特丹诊断标准；
- •（2）合并胰岛素抵抗;
- •（3）年龄 20－45 岁;
- •（4）无口服避孕药的药物禁忌症；能坚持口服药物，避免漏服;
- •（5）愿意接受体重干预，签署知情同意书。并可追踪观察者。
排除标准
- •（1）具有口服避孕药的禁忌症。
- •（2）不能坚持口服药物者。
- •（3）治疗前 3 个月内有口服其他避孕药者。
- •（4）合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •（5）合并有恶性肿瘤、肾上腺疾病或其他疾病导致脏器功能衰竭者。
- •（7）严重胃肠疾病患者；
- •（8）过去三个月或目前正在接受减肥的药物或手术治疗；
- •（9）女性每日饮用酒精量超过 15g；
研究组 & 干预措施
生活方式干预组
生活方式干预
二甲双胍组
二甲双胍
结局指标
主要结局
体重
时间窗: 治疗前及治疗后
身高
腰围
时间窗: 治疗前及治疗后
臀围
时间窗: 治疗前及治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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