CTR20250938进行中（未招募）试验后用药研究
ELRANATAMAB 试验后用药：一项多发性骨髓瘤研究参与者继续参加辉瑞申办的 ELRANATAMAB 临床研究的开放性、单臂研究
未提供18 个研究点 分布在 6 个国家目标入组 5 人开始时间: 2025年3月14日
试验速览
- 阶段
- 试验后用药研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 5
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 导致永久停用 elranatamab 的非严重不良事件 (AE)
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
监测 elranatamab 的安全性
研究设计
- 研究类型
- 安全性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无上限（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •研究参与者必须同意遵循避孕措施与屏障方法使用指导。
- •研究参与者已完成一项符合要求的母研究，在母研究终止或完成时仍在接受 elranatamab 治疗，且正从 elranatamab 治疗得到临床获益（由研究者确定）。
排除标准
- •可能增加研究参与的风险或（根据研究者判断）可能使研究参与者不适合参加研究的任何医学或精神状况，包括近期（过去一年内）或主动自杀意念 / 行为或实验室检查异常。
- •之前未入组母研究或在母研究中已终止研究治疗的研究参与者无资格参加本研究。
结局指标
主要结局
导致永久停用 elranatamab 的非严重不良事件 (AE)
时间窗: 首次用药至末次用药后 90 天
所有严重不良事件 (SAE)
时间窗: 首次用药至末次用药后 90 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
郭佳
Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pharmacia & Upjohn Company LLC
研究点 (18)
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