ChiCTR2000032562尚未招募早期 1 期
新生儿 ARDS 病情变化的昼夜节律及机制研究
四川省科技厅创新苗子工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清皮质醇
研究概览
简要总结
1 探究 ARDS 患儿病情轻重程度的昼夜节律。 2 探讨 ARDS 患儿病情轻重变化发生的相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合上述 ARDS 蒙特勒诊断标准；
- •② 符合新生儿 ARDS 适用年龄*，且胎龄≥36 周；
- •③ 对治疗方案知情同意，并经伦理委员会批准者。
- •新生儿 ARDS 适用年龄：对于妊娠＜40 周出生的新生儿（包括早产儿），计算时间为从出生到胎龄 44 周；对于妊娠≥40 周的新生儿，则是从出生到出生后 4 周。
排除标准
- •① 存在影响呼吸功能的先天性畸形或染色体疾病（胚胎发育异常所致如完全性腭裂，21-三体综合症，复杂性先心病等）；
- •② 存在影响呼吸功能神经肌肉疾病（如先天性中枢低通气综合症，重症肌无力等）；
- •③ 存在上下呼吸道结构异常（如 Pierre-Robin 综合症，先天性喉软化，鼻后孔闭锁，严重鼻损伤等）；
- •④ 存在活动性脑室内出血。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血清皮质醇
时间窗: 09:00-10:00
唾液皮质醇
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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