ChiCTR2400084165尚未招募早期 1 期
碳酸氢钠林格液联合呼气末正压通气对减重手术患者内环境的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血气分析
研究概览
简要总结
观察碳酸氢钠林格液联合呼气末正压通气对减重手术患者酸碱平和紊乱和炎症反应的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 对手术过程中的麻醉医生（即给药研究者）不设盲，对数据收集人员及数据分析人员（即评价研究者）、患者及手术室其他医护人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟进行腹腔镜下减重手术患者
- •（2）BMI≥30 kg/㎡
- •（3）ASA II-III 级
- •（4）18-65 岁，年龄不限
排除标准
- •（1）有严重的心、脑、肺。肝、肾和代谢疾病的患者
- •（2）肺大疱、肺气肿患者
- •（3）患者睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）的患者
- •（4）既往肺部手术史、上腹部手术史的患者
- •（5）拒接签署知情同意书者
研究组 & 干预措施
C 组
P 组
B 组
B+P 组
结局指标
主要结局
动脉血气分析
时间窗: 术前（T0），术中（T1）、手术结束时(T2)、术后（T3）
次要结局
- 肿瘤坏死因子-α(术前（T0）、术毕（T2）、术后（T3）)
- 白介素-6(术前（T0）、术毕（T2）、术后（T3）)
- 白介素-10(术前（T0）、术毕（T2）、术后（T3）)
- 15 项恢复质量评分(术前、术后 1d 及术后 3d)
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后 VAS 评分
- 术中输液量
- 苏醒时间
- 恢复室停留时间
- 住院总时间
- 血压
- 心率
- 脉搏氧饱和度
- 平均动脉压
- 呼气末二氧化碳分压
- 气道压
研究者
研究点 (1)
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