ChiCTR2500109559尚未招募早期 1 期
基于单细胞测序技术探索难治性溃疡性结肠炎的分子生物学特征研究
云南省兴滇英才支持计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良的 Mayo 评分系统
研究概览
简要总结
临床水平：明确糖皮质激素抵抗型溃疡性结肠炎发生显著变化的细胞类型、免疫学特征和潜在的 UC 预后和干预靶点。 动物水平：探索临床多组学研究中揭示的潜在靶点在糖皮质激素抵抗型结肠炎小鼠调控糖皮质应答中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 周岁，<=65 周岁；
- •2.溃疡性结肠炎患者诊断符合我国《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018 年•北京)》诊断标准。
- •3.糖皮质激素抵抗定义为：经相当于泼尼松剂量达 0.7-1mg/(kg·d)治疗超过 4 周，疾病仍处于活动期。
- •4.同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.诊断不明确的结肠炎患者；
- •2.同时合并有自身免疫病、感染性疾病及肿瘤性疾病的患者；
- •3.并发其他严重的心、肺、肾等疾病的患者；
- •4.合并视网膜疾病、糖尿病、恶性高血压、红斑狼疮等结缔组织疾病。
研究组 & 干预措施
糖皮质激素抵抗组
糖皮质激素敏感组
结局指标
主要结局
改良的 Mayo 评分系统
时间窗: 4 周
肠镜下 MES 评分
时间窗: 0 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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