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临床试验/NCT02201082
NCT02201082已完成不适用

Evaluation of the Timing of the Nebulization Related to the Physiotherapy Session

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2012年9月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
15
试验地点
1
主要终点
Urinary excretion of amikacin

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine the optimal time for the nebulization depending on the respiratory physiotherapy session in cystic fibrosis patients.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Single (Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
16 Years 至 50 Years(Child, Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Stable cystic fibrosis patients older than 16 y.o.
  • Pseudomonas aeruginosa colonization
  • Hypersecretion

排除标准

  • Kidney failure
  • No pregnancy

研究组 & 干预措施

Nebulization and airway clearance technique

Experimental

nebulization combined to airway clearance

干预措施: Airway clearance technique (Procedure)

Nebulization and airway clearance technique

Experimental

nebulization combined to airway clearance

干预措施: Amikacin nebulization (Drug)

Nebulization

Active Comparator

nebulization

干预措施: Amikacin nebulization (Drug)

结局指标

主要结局

Urinary excretion of amikacin

时间窗: 24h after the nebulization

Pharmacokinetic study of the urinary excretion of amikacin after nebulization

次要结局

  • Amikacin concentration into the sputum(At the end of the nebulization, an expected average of 20 minutes)

研究者

发起方
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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