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临床试验/NCT05032287
NCT05032287已完成不适用

Medical Expulsive Therapy Post-SWL For Renal Stones. A Randomized Trial

Mansoura University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 235 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
235
试验地点
1
主要终点
Stone free rate defined as patient free of any stone residual

研究概览

简要总结

To evaluate the efficacy and stone free rate of placebo versus tamsulosin as medical expulsive therapy post-SWL in patients with renal stone less than 20 mm

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Renal stone ≤ 20 mm.
  • Lower calyceal stone ≤ 15 mm

排除标准

  • Women with known or suspected pregnancy or breastfeeding.
  • History of alpa-blockers (more than 7 days prior to study participation)
  • History of ureteral stricture
  • Multiple (that is more than 2) stones
  • Stone in solitary kidney (either anatomically or functionally).
  • Presence of urinary sepsis.
  • Estimated glomerular filtration rate < 30 ml/min
  • Contraindication or allergy to tamsulosin

研究组 & 干预措施

tamsulosin

Active Comparator

tamsulosin 0.4 mg once daily

干预措施: Tamsulosin (Drug)

Placeb

Placebo Comparator

Placebo once daily

干预措施: Placebo (Drug)

结局指标

主要结局

Stone free rate defined as patient free of any stone residual

时间窗: at 3 months

assessed by Non-contrast Computed Tomography of Urinary Tract (NCCT-UT)

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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