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临床试验/ChiCTR2300068718
ChiCTR2300068718尚未招募早期 1 期

学龄前儿童乳牙龋的预测模型初探

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月6日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
随访 1 年后的乳牙新生龋面均

研究概览

简要总结

本研究对学龄前儿童开展队列研究,定期随访,观察龋病的发生及发展情况,了解患儿及家长的社会行为,并采用第二代高通量测序技术分析儿童口腔微生物的多样性及变化,旨在:1)比较分析不同患龋状态下学龄前儿童口腔微生物群落及社会行为的差异性;2)探索与乳牙龋发生及发展相关的危险因素及保护因素,为建立低龄儿童龋的风险预测模型提供依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
3 至 5(—)
性别
All

入选标准

  • 2.监护人签署知情同意书。
  • 1.全口乳牙列至少有 1 颗龋齿或已充填牙齿或因龋丧失的牙齿;
  • 2.监护人签署知情同意书。

排除标准

  • 1.近 3 个月内使用过抗生素;
  • 2.近 3 个月接受过除含氟牙膏以外的氟化物治疗;
  • 3.当前任何部位存在活动性感染;
  • 4.存在釉质发育不全;
  • 5.有严重疾病无法完成随访;
  • 6.不能配合口腔检查。

研究组 & 干预措施

有龋组

无龋组

结局指标

主要结局

随访 1 年后的乳牙新生龋面均

次要结局

  • 问卷调查结果
  • 菌斑产酸能力
  • 唾液缓冲能力
  • 微生物信息

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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