ChiCTR2200060064尚未招募早期 1 期
帕金森病伴快速眼动睡眠行为障碍的临床特点及血清生物学标志物的研究
新乡医学院第二附属医院精神神经学科开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
探讨帕金森病（PD）伴快速眼动睡眠行为障碍（RBD）患者的临床特点及血清生物学标志物，得出 PD 伴 RBD 的相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.PD 的诊断符合《中国帕金森病的诊断标准（2016 版）》；
- •2.患者或患者家属可提供明确的病史；
- •3.智力能够理解及完成筛查量表；
- •4.全部入组患者均签署知情同意书。
排除标准
- •1.颅脑磁共振成像存在明确结构异常者或脑内器质性病变；
- •2.各种原因导致的继发性帕金森综合征、帕金森叠加综合征或其他神经系统变性疾病；
- •3.严重心肺肝肾恶性肿瘤等全身疾病患者；
- •4.应用抗焦虑抑郁药物、 抗精神药物或合并精神病史者及酗酒者；
- •5.伴可能导致 RBD 的其他疾病；
- •6.存在药物诱导可能的 RBD 患者。
研究组 & 干预措施
帕金森病伴快速眼动睡眠行为障碍组
帕金森病不伴快速眼动睡眠行为障碍组
结局指标
主要结局
临床症状
同型半胱氨酸
C-反应蛋白
肿瘤坏死因子
甲状腺功能
中枢神经特异性蛋白
α-突触核蛋白
次要结局
- 血生化
研究者
研究点 (1)
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