ChiCTR2000037706进行中（未招募）不适用
基于 TDM 的药学服务模式构建及效果与经济性研究
四川省科技计划资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,080 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,080
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷浓度达标率
研究概览
简要总结
探索临床药师介入治疗药物监测的药学服务模式，并评价服务模式的效果及经济性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究涉及万古霉素、伏立康唑、免疫抑制剂，纳入标准分别为：
- •① MRSA 感染或高度怀疑 MRSA 感染，
- •③ 用万古霉素前已测过血肌酐、血清胱抑素 C。
- •③用药前已测过肝生化。
- •②使用免疫抑制剂（含他克莫司、吗替麦考酚酯、西罗莫司中的一种或几种）治疗。
排除标准
- •本研究涉及万古霉素、伏立康唑、免疫抑制剂，排除标准分别为：
- •②万古霉素用药期间进行血透或连续性肾脏替代治疗（CRRT）者；
- •④尿量≥4000ml/d 者；
- •⑤联合使用有明显肾毒性的药物（如氨基糖苷类药物、两性霉素 B）。
- •③联合使用有明显肝毒性的药物（如异烟肼、吡嗪酰胺）。
- •③存在其他器官、组织、干细胞移植患者，
- •④联用有明显相互作用的药物（如利福平、伏立康唑、HIV 蛋白酶抑制剂）。
研究组 & 干预措施
试验组
药学服务创新模式
对照组
传统模式
结局指标
主要结局
谷浓度达标率
临床有效率
不良反应发生率
成本
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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