ChiCTR-ROC-17013360进行中（未招募）不适用
不同 OCT/FA 分型 DME 玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗效果
上海市第六人民医院院级课题-不同 OCT/FA 分型 DME 玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗效果1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜中心凹厚度
研究概览
简要总结
探讨不同 OCT/FA 分型 DME 患者玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗效果，将 OCT 和 FFA 两者检测方法联合应用, 对 DME 进行客观判断和分析, 为临床选择最优治疗方案和评估疗效提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)2 型糖尿病；(2)散瞳眼底检查发现黄斑区隆起明显，OCT 检查黄斑中心凹 1 mm 范围内黄斑中心凹厚度(CMT)大于 250 gm 确诊为 DME；（3）最佳矫正视力在 20／30 建议采取抗 VEGF 药物治疗（4）未进行过任何眼底治疗；(5)无视网膜静脉阻塞、青光眼等病史；(6)全身情况良好。
排除标准
- •(1)糖尿病以外其他原因所致的黄斑水肿；(2)由于白内障等原因引起的屈光间质明显混浊；(3)接受过玻璃体视网膜手术或近 3 个月内接受眼底激光光凝、球内注射抗生素或糖皮质激素；（4）目标眼有增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）（5）目标眼在筛选前 2 个月内有玻璃体出血史；（6）目标眼有虹膜新生血管。(7)未控制的高血压或糖化血红蛋白>12％的血糖控制不佳；(8)近 3 个月内发生脑血管意外或心肌梗死：（9）对荧光素钠有过敏反应或过敏史，有治疗或诊断用蛋白制品过敏史，对两种及两种以上药物和 / 或非药物因素过敏，或现患过敏性疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
观察性
糖尿病
观察性
结局指标
主要结局
视网膜中心凹厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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