ChiCTR2000032529尚未招募早期 1 期
鲁悦医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 氢气对蛛网膜下腔出血患者的脑保护作用研究
国家自然科学基金 819711271 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑水肿
研究概览
简要总结
验证氢气治疗蛛网膜下腔出血患者脑损伤的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）患者或委托家属自愿签署此试验的知情同意书；
- •2）年龄大于等于 20 岁，小于等于 70 岁，不分男女，动脉瘤性 SAH 患者；
- •3）动脉瘤破裂的 SAH 患者，Hunt-Hess 评分为 3 或 4；
- •4）动脉瘤破裂后 72 小时内完成介入治疗。
排除标准
- •1）责任医师判定认为不适合参加本试验者；
- •2）严重脑水肿、心功能不全、肾功能不全者；
- •3）大量颅内血肿者或合并脑积水；
- •5）研究者认为有任何原因不能入选者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
脑水肿
脑血管痉挛
炎症因子
次要结局
- 格拉斯哥昏迷指数
- WFNS 评分
- Hunt-Hess 评分
- GOS 预后评分
研究者
研究点 (1)
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