ChiCTR1800018305进行中（未招募）早期 1 期
运用三维手段研究拔除四颗智齿后人面部软硬组织的体积改变
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年9月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结构光扫描重建的面部三维模型测定面颊部软组织体积
研究概览
简要总结
（1）利用结构光扫描重建的人面部三维模型研究拔除四颗智齿后面部软组织体积的定量改变。 （2）利用超声、CBCT 对咬肌、皮肤及牙槽骨体积的测量，初步分析拔除智齿后面部硬组织体积改变，并分析软组织的体积改变可能的原因。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •收集北京大学口腔医院正畸科治疗计划内需要拔除同侧上下颌智齿的患者
- •招募自愿拔除同侧上下颌智齿的志愿者
排除标准
- •未接受正畸、正颌、面部整形治疗
- •智齿区域无冠周炎导致的严重的骨吸收，无大面积根尖周病变
- •排除孕期或研究期间准备怀孕的妇女。
研究组 & 干预措施
不分组
由同一名外科医师拔除智齿。记录拔除智齿过程中有无骨板骨折、断根，拔除后有无出血、感染等并发症。
结局指标
主要结局
结构光扫描重建的面部三维模型测定面颊部软组织体积
时间窗: 智齿拔除前、智齿拔除后 3 月、智齿拔除后 6 月
面部超声扫描
时间窗: 智齿拔除前、智齿拔除后 3 月、智齿拔除后 6 月
CBCT
时间窗: 智齿拔除前、智齿拔除后 6 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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