ChiCTR-TRC-08000261已完成1 期
针刺治疗功能性消化不良的经穴效应特异性临床研究
成都中医药大学科技发展基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2008年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 健康相关生活质量评分量表（SF-36）
研究概览
简要总结
本研究通过对针刺治疗功能性消化不良的临床疗效观察，比较针刺经穴与非经非穴之间的疗效是否存在差异。本课题主要以临床效应阐释经穴效应特异性的基本规律，指导针刺对功能性消化不良患者的治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合功能性消化不良的诊断标准者。
- •(2)年龄在 18－60 岁者（包括 18 岁和 60 岁）。
- •(3)意识清醒，无精神障碍，无严重心、肝、肾脏疾病，能配合检查及治疗的住院或门诊患者。
- •(4)签署知情同意书，自愿参加本项研究者
排除标准
- •(1)不符合功能性消化不良的诊断标准者。
- •(2)年龄小于 18 岁或年龄大于 60 岁者。
- •(3)不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者。
- •(4)意识不清，合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病者，精神病患者。易合并感染及出血者。
- •(5)孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
治疗组
签署知情同意书的受试者取坐位或卧位，由经过临床培训合格的针灸医师对受试者进行穴位的消毒，使用毫针针刺提插捻转得气后接电针仪（苏州医疗用品厂有限公司生产的 SDZ-Ⅱ型华佗牌电针仪），同侧中脘与天枢接一组，内关与足三里接一组，用疏密波，频率 2Hz/100Hz，强度以患者耐受为度。每天 1 次，5 次一个疗程，共 4 个疗程，疗程期间休息 2 天。两侧穴位交替使用。
对照
签署知情同意书的受试者取坐位或卧位，由经过临床培训合格的针灸医师对受试者进行非穴位的消毒，使用毫针针刺后接电针仪，同侧相应的非穴位接一组电极，用疏密波，频率 2Hz/100Hz，强度以患者耐受为度。留针 30 分钟后取针。每天 1 次，
结局指标
主要结局
健康相关生活质量评分量表（SF-36）
尼平消化不良指数（Nepean dyspepsia index，NDI）
消化不良症状积分量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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