ChiCTR-IOR-17011270进行中（未招募）不适用
一项旨在评价全膝关节置换术中是否置换髌骨对术后功能影响的单中心随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节 KSS 评分
研究概览
简要总结
评价全膝关节置换术中是否置换髌骨对术后功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞18 岁并<65 岁
- •2.同期行初次双侧全膝关节置换术的病人，且左右两侧严重程度相近
- •3.受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书
排除标准
- •1.年龄小于 18 岁或大于 65 岁
- •3.有严重心、脑、肝、肾功能不全的患者
- •4.术前双侧严重程度相差大，如一侧存在重度屈曲、内翻、外翻畸形等
- •5.术中合并并发症，额外固定或其他处理，影响术后恢复者
- •6.有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者
- •7.在研究开始前 2 个月内参加了其它临床研究
- •8.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案
研究组 & 干预措施
试验组
髌骨置换
对照组
不置换髌骨
结局指标
主要结局
膝关节 KSS 评分
6 分钟步行试验
次要结局
- 疼痛位置和程度
研究者
研究点 (1)
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