ChiCTR2100042678进行中（未招募）4 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合征术后镇痛的临床观察
大连医科大学附属大连市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本课题旨在研究预注射亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合征手术术后镇痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻下行呼吸睡眠暂停综合征手术的成年患者 80 例，年龄 18-65 岁，ASA 分级Ⅰ—Ⅲ级，BMI 20-35Kg/m2
排除标准
- •有严重的心脑血管疾病、心脏传导阻滞病、肝肾功能不全及神经精神疾病；怀孕、哺乳或近期准备怀孕；对实验中所用药物有禁忌症、认知功能障碍、不能配合正常实验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
麻醉诱导后 1min 静脉注射 0.35mg/kg 的艾司氯胺酮
对照组
麻醉诱导后注射同样剂量的生理盐水
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
镇静评分
呼吸抑制发生率
幻觉发生率
使用酒石酸布托啡诺的总剂量
次要结局
- 术后恶心、呕吐等不良反应的发生率
研究者
研究点 (1)
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