ChiCTR2100046801进行中（未招募）早期 1 期
肌钙蛋白 I(cTnI)、超敏肌钙蛋白 T(hs-cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的早期动态监测在评价心脏手术中心肌保护的作用的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T1-T8 的肌钙蛋白 I(cTnI)、超敏肌钙蛋白 T(hs-cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)术后动态心电图
研究概览
简要总结
1.通过监测心功能及标记物，探讨术后低心量排（LCO 组）和正常心排量组（NCO 组）心肌损伤标记物差异，以评价术中心肌保护； 2.通过围手术期不同时间点动态监测心肌损伤标记物描绘趋势曲线，反推心脏瓣膜围术期心肌损伤可能时间点，判断体外循环期间心肌损伤及心肌保护的情况，为下一步指导术中心肌保护提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 >18 岁；
- •2.患者临床资料完备。
排除标准
- •1.伴感染、发热（体温 > 38 ℃）,发病前存在感染的症状和体征,住院期间存在感染者；
- •2.合并急性心衰、心源性休克及其他重要脏器疾病；
- •3.既往行其他心脏外科手术。
研究组 & 干预措施
术后低心排量组
正常心排量组
结局指标
主要结局
T1-T8 的肌钙蛋白 I(cTnI)、超敏肌钙蛋白 T(hs-cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)术后动态心电图
时间窗: 术后
床旁超声检查射血分数
时间窗: 术后 24 h
心排血量
心脏指数
手术时间
体外循环时间
术后机械通气时间
重症监护室停留时间
住院时间
时间窗: 术后
并发症
时间窗: 术后
死亡率
时间窗: 术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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