ChiCTR2400092391进行中（未招募）不适用
睑缘肿物和睑内翻患者术前术后眼表的变化及原因分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪河高度
研究概览
简要总结
通过相关检查观察患者术前，术后一个月、三个月眼表相关指标，得出睑缘肿物，睑内翻疾病对眼表的影响，手术治疗能否使患者眼表恢复健康、干眼情况改善，是否会导致原有干眼程度加重，以及分析其产生的原因。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •就诊于天津医科大学眼科医院眼眶病与眼整形科的患者；年龄：18 岁以上的成年人；性别：男女不限； 病程：不限； 适应症：诊断为睑缘肿物患者，（前层、全层）肿物长度占眼睑全长<1/3，行拉拢缝合术式。不包括近内外眦处占位。老年性上睑内翻患者行楔形睑板切除术式。患者具有手术治疗需求，充分理解病情，签署知情同意书。
排除标准
- •三个月内患有睑缘炎、睑腺炎、泪小管炎、睑板腺囊肿等外眼疾病者； 患病侧眼除入组疾病外合并翼状胬肉，结膜肿物； 患病侧眼睑外伤并手术史：睑缘断裂，涉及睑板的眼睑全层裂伤。 近半年佩戴角膜接触镜，行角膜激光手术、白内障手术等眼部其它可能产生影响的手术； 因眼球突出或眼睑畸形等病因引起的眼睑闭合不全； 同时患有糖尿病血糖控制不佳、自身免疫性疾病、干燥综合征、肾功能不全透析治疗等严重的全身疾病者； 三个月内使用过糖皮质激素治疗者； 在最近的 3 个月内参加其他药物临床试验者； 不能按期随访者或不能与研究者配合者。
研究组 & 干预措施
睑缘肿物组
健康对照组
上睑内翻组
结局指标
主要结局
泪河高度
时间窗: 术前；术后一个月；术后三个月
泪膜破裂时间
时间窗: 术前；术后一个月；术后三个月
睑板腺形态
时间窗: 术前；术后一个月；术后三个月
OSDI 问卷
时间窗: 术前；术后一个月；术后三个月
次要结局
- 最佳矫正视力(术前；术后一个月；术后三个月)
研究者
研究点 (1)
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