ChiCTR2400092391Active, not recruitingNot Applicable

睑缘肿物和睑内翻患者术前术后眼表的变化及原因分析

自筹1 site in 1 countryStarted: November 15, 2024Last updated: November 15, 2024

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Locations: 1
Primary Endpoint: 泪河高度

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过相关检查观察患者术前，术后一个月、三个月眼表相关指标，得出睑缘肿物，睑内翻疾病对眼表的影响，手术治疗能否使患者眼表恢复健康、干眼情况改善，是否会导致原有干眼程度加重，以及分析其产生的原因。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 病例对照研究
Masking: 无

Eligibility Criteria

Ages: 18 to — (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•就诊于天津医科大学眼科医院眼眶病与眼整形科的患者；年龄：18 岁以上的成年人；性别：男女不限；病程：不限；适应症：诊断为睑缘肿物患者，（前层、全层）肿物长度占眼睑全长<1/3，行拉拢缝合术式。不包括近内外眦处占位。老年性上睑内翻患者行楔形睑板切除术式。患者具有手术治疗需求，充分理解病情，签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•三个月内患有睑缘炎、睑腺炎、泪小管炎、睑板腺囊肿等外眼疾病者；患病侧眼除入组疾病外合并翼状胬肉，结膜肿物；患病侧眼睑外伤并手术史：睑缘断裂，涉及睑板的眼睑全层裂伤。近半年佩戴角膜接触镜，行角膜激光手术、白内障手术等眼部其它可能产生影响的手术；因眼球突出或眼睑畸形等病因引起的眼睑闭合不全；同时患有糖尿病血糖控制不佳、自身免疫性疾病、干燥综合征、肾功能不全透析治疗等严重的全身疾病者；三个月内使用过糖皮质激素治疗者；在最近的 3 个月内参加其他药物临床试验者；不能按期随访者或不能与研究者配合者。

Arms & Interventions

睑缘肿物组

健康对照组

上睑内翻组

Outcomes

Primary Outcomes

泪河高度

Time Frame: 术前；术后一个月；术后三个月

泪膜破裂时间

Time Frame: 术前；术后一个月；术后三个月

睑板腺形态

Time Frame: 术前；术后一个月；术后三个月

OSDI 问卷

Time Frame: 术前；术后一个月；术后三个月

Secondary Outcomes

最佳矫正视力(术前；术后一个月；术后三个月)

Investigators

Sponsor

自筹

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