ChiCTR2100045910进行中（未招募）不适用
改良眉下切口提眉联合眉脂肪垫瓣转移矫正上睑凹陷的临床研究
国家自然科学基金（82072182）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年6月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上睑凹陷的体积
研究概览
简要总结
通过患者术前术后自身对照，评价改良眉下切口提眉术联合眉脂肪垫瓣转移术矫正上睑凹陷的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性，年龄 35-65 岁；
- •2.上睑皮肤松弛合并上睑凹陷；
- •3.眉脂肪垫结构正常；
- •4.上睑凹陷深度 2~6 mm；
- •5.视觉、泪腺及眼睑各项功能检查均正常；
- •6.接受术后半年随访；
- •7.3 个月内未参加过其他临床试验；
- •8.受试者依从性良好，签署知情同意书。
排除标准
- •1.眉眼部组织缺失或畸形的患者；
- •2.合并上睑下垂的患者；
- •3.严重眉下垂的患者；
- •4.眉眼间距过窄不适合眉下切口提眉的患者；
- •5.肌无力、面神经瘫痪的患者；
- •7.处于妊娠期或哺乳期的患者；
- •8.患精神疾病、不配合的患者；
- •9.合并慢性心血管疾病，且病情未得到有效控制的患者；
- •10.合并有肝肾功能严重异常的患者；
- •11.患有不利于伤口愈合的疾病，如糖尿病、免疫功能异常、凝血功能障碍等；
- •12.经询问既往有上睑区手术史的患者；
- •13.受试者预期生命少于半年的患者；
- •14.研究者判断不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
单组
手术
结局指标
主要结局
上睑凹陷的体积
上睑凹陷的深度
次要结局
- 眉部凸度
研究者
研究点 (1)
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