Etude prospective ouverte de l'efficacité du leflunomide dans le traitement de la pemphigoïde bulleuse en association aux dermocorticoïdes. - ARAB

CHU de Limoges0 sitesJuly 23, 2007

Overview

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Registry

who.int

Start Date

July 23, 2007

End Date

TBD

Last Updated

14 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

All

Sponsor

CHU de Limoges

•\- Patients âgés de plus de 65 ans
•Les hommes sexuellement actifs doivent accepter d’utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable au cours de l’étude.
•\- Pemphigoïde bulleuse :
•\- de diagnostic récent ou antérieurement non connue :
•Patient non traité au préalable OU Traité par dermocorticoïde depuis moins d’un mois.
•\- connue :
•Patient résistant aux dermocorticoïdes en monothérapie OU en rechute, après guérison, plus de 6 mois après le diagnostic initial.
•\- Disponibilité pour l’ensemble du suivi, prévu en HDJ pendant 12 mois
•\- Consentement éclairé signé
•Are the trial subjects under 18? no

•? Démence modérée (MMS\<24\), en l’absence d’un représentant légal ou d’une personne de confiance, pouvant décider de l’inclusion dans le protocole
•? Contre\-indications à l’utilisation du léflunomide
•? Rechute de pemphigoïde bulleuse guérie sans traitement, moins de 6 mois suivant le diagnostic initial.
•? Patient traité par corticothérapie locale et/ou générale depuis plus d’un mois.
•? Patient présentant une hypertension artérielle non contrôlée ou :
•\- une insuffisance cardiaque de stade III\-IV de la classification NYHA
•\- un antécédent (de moins de 6 mois) de syndrome coronaire aigu ou d’accident vasculaire cérébral
•\- une hypoprotéinémie sévère
•\- une insuffisance hépatique quel qu’en soit le stade
•\- une anémie, une leucopénie et/ou une thrombopénie.