ChiCTR2100042449进行中（未招募）早期 1 期
青少年成瘾者睡眠状态变化的神经机制研究与干预
国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渴求
研究概览
简要总结
考察青少年成瘾者睡眠状态的改变和成瘾状态之间的关系，并尝试采用 rTMS 和 tDCs 加以干预，测量干预前后大脑代谢水平和脑回路功能及结构连接的变化，帮助深入理解成瘾的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.右利手，汉族，年龄 18～25 岁，在知情同意的情况下自愿同意参加影像学研究，并签署知情同意书。
- •2.对吸烟者要符合 DSM-V 中烟草使用成瘾标准，最近 1 年中尝试戒烟的时间不超过三个月；
- •3.经检查证实没有其他药物成瘾，或者每周大量饮酒超过 1 次者；
- •4.本人及一级亲属无影响脑功能的神经系统疾病及既往病史；
- •5.近三个月内未服用精神类药物，近两周未服用血管活性药物；
- •6.体内无金属植入物，无 fMRI 禁忌。
排除标准
- •1.有颅脑外伤史，精神发育迟缓，合并精神障碍（如癫痫等）或慢性疼痛类疾病的疾患，以及不能配合检查及治疗的患者；
- •2.合并有癌症、心、肝、肺、肾、造血系统等严重原发疾病者；
- •3.妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对多种药物过敏者；
- •4.磁共振检查经影像科医生判断发现大脑出现器质性占位、高亮信号或其他结构异常者；
- •5.依从性可能不好者及难以随访者；
研究组 & 干预措施
吸烟组
rTMS 和 tDCs
戒断组
rTMS 和 tDCs
对照组
伪刺激
结局指标
主要结局
渴求
认知
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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