ChiCTR2500111333CompletedNot Applicable
吸烟对玻璃体切割手术中球周麻醉有效性影响的研究
自筹1 site in 1 country140 target enrollmentStarted: January 20, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 140
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 麻醉剂总剂量
Study Overview
Brief Summary
分析患者不同的吸烟背景对玻切手术中球周麻醉有效性的影响
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •首次行玻璃体切除术的患者，同时满足以下标准：
- •1.年龄在 18-70 岁；
- •2.受试者患有糖尿病性视网膜病变、视网膜中央或分支静脉阻塞、视网膜脱离、黄斑部视网膜病变等需行玻璃体切除手术的患者；
- •3.受试者能与医生沟通流畅。
Exclusion Criteria
- •1.受试者有角膜炎、前房炎症、葡萄膜炎等；有眼眶畸形、眼眶手术史患者；眼外伤患者因注射麻药后眶压增加，眼球会有暂时的轻度突出，使用球周会 增加眼内容的流失，故需排除此类患者；角膜变性引起角膜变薄或其它相似的情 况不宜用球周麻醉者；
- •2.受试者患有严重的除眼病外的基础疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、评估或对研究方案的依从性，包括：心衰、呼衰，神经或精神疾病（包括饮酒或药物滥用）、血液系统疾病（凝血功能障碍） 、免疫系统疾病（如艾滋病）、感染性疾病（如梅毒）、恶性肿瘤或器官移植等；
- •3.已知受试者对局麻药过敏者；
- •4.妊娠期、哺乳期妇女.
Arms & Interventions
主动吸烟组（尼古丁高依赖）
被动吸烟组
主动吸烟组（尼古丁低依赖）
非吸烟组
Outcomes
Primary Outcomes
麻醉剂总剂量
Secondary Outcomes
- 感觉阻滞起效时间
- 运动阻滞起效时间
- 麻醉效果分级
Investigators
Study Sites (1)
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