ChiCTR1800018753尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于面部表情的深度学习模型用于精准评估产妇分娩期疼痛及治疗
医院部门资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
评估基于面部表情的个性化深度学习计算机模型(面部表情模型)用于临床分娩期疼痛及镇痛治疗效果评价的临床应用效能,并探索其与标准自我报告疼痛评分的相关性。即是否面部表情模型可用于患者疼痛定量评价,并可与视觉疼痛评分类似,通过面部表情而非患者自我汇报,定量捕捉到镇痛治疗后疼痛的变化。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 观察性研究,无盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)年龄 18 岁-40 岁;
- •(2)ASA 分级 1-2 级;
- •(3)无硬膜外麻醉相关禁忌症;
- •(4)不合并其他引起疼痛的疾病;
- •(5)无精神类疾病,或其他影响认知功能的疾病;
- •(6)拟行经阴道分娩并行硬膜外麻醉分娩镇痛;
- •(7)产妇自愿参加本试验,并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)面部有明显烧伤、烫伤、瘢痕挛缩、外伤等影响面部识别的情况;
- •(2)产妇存在硬膜外麻醉禁忌症:中枢系统疾病(如脑膜炎、结核、肿瘤等),脊柱畸形,穿刺部位感染、败血症,心血管功能不全(如严重贫血、休克、心力衰竭、冠心病等),凝血功能障碍(血小板低于 80*109/L,PT 超过正常值 3 秒,TT 超过正常值 5 秒,APTT 超过正常值 10 秒);
- •(3)产妇无法配合摆体位行硬膜外麻醉;
- •(4)当前正参与另一项可能会干扰本研究结果的研究;
- •(5)经研究者判定不适合入组的其它情况。
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
SPE, SEN, ACC, ROC
次要结局
- 面部表情
- 焦虑自评量表
- 疼痛灾难化量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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