ChiCTR1800017334进行中（未招募）不适用
涎液化糖链抗原-6(KL-6)与体外循环中行持续低潮气量通气的成年瓣膜患者围术期肺氧合功能改变的相关性研究
四川大学华西医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素-10
研究概览
简要总结
初步探讨体外循环术中持续低潮气量通气对成年瓣膜患者体内 KL-6 的表达水平及患者围术期肺氧合功能变化的影响，评估 KL-6 与此类患者围术期氧合功能改变的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 因二尖瓣或主动脉瓣病变接受心脏瓣膜手术患者；
- •(2) 单纯瓣膜病变，不合并有其他心内畸形或大血管病变；
- •(3) 年龄＞18 岁。
排除标准
- •(1) 再次心脏手术者；
- •(2) 患者术前需接受机械通气治疗；
- •(3) 急性主动脉夹层合并瓣膜病变者；
- •(4) 患者术前有严重肝、肾功能疾患者；
- •(5) 术前戒烟时间＜3 月者；
- •(6) 术前存在严重胸廓畸形者；
- •(7) 术前有其他心血管疾病、骨骼肌疾病或免疫系统疾病；
- •(8) 术前有肿瘤病史者；
- •(9) 麻醉药物过敏史；
- •(10) 恶性高热家族史；
- •(11) 酒精依赖或长期服用镇静催眠药物；
- •(12) 术前存在出凝血功能异常者；
- •(13) 术前合并感染性心内膜炎；
- •(14) 术前合并先天性心脏病；
- •(15) 术前合并冠状动脉粥样硬化性心脏病；
- •(16) 术前合并重症肌无力；
- •(17) 术前合并血小板减少；
- •(18) 合并有基础肺部疾病、COPD 或中重度以上肺功能受损的患者；
- •(19) PaO2＜80mmHg 和（或）PCO2＞45mmHg；
- •(20) 不愿参加研究患者；
- •(21) 已被纳入其他研究项目患者。
研究组 & 干预措施
对照组
体外循环术中暂停机械通气
试验组
体外循环术中持续低潮气量通气
结局指标
主要结局
白细胞介素-10
时间窗: 开胸后、主动脉开放±5min、主动脉开放 1h±5min、主动脉开放 2h±5min、主动脉开放 4h±5min、主动脉开放 8h±5min
白细胞介素-6
时间窗: 开胸后、主动脉开放±5min、主动脉开放 1h±5min、主动脉开放 2h±5min、主动脉开放 4h±5min、主动脉开放 8h±5min
白细胞介素-8
时间窗: 开胸后、主动脉开放±5min、主动脉开放 1h±5min、主动脉开放 2h±5min、主动脉开放 4h±5min、主动脉开放 8h±5min
涎液化糖链抗原-6
时间窗: 开胸后、主动脉开放±5min、主动脉开放 1h±5min、主动脉开放 2h±5min、主动脉开放 4h±5min、主动脉开放 8h±5min
氧合指数
时间窗: 开胸后、主动脉开放±5min、主动脉开放 1h±5min、主动脉开放 2h±5min、主动脉开放 4h±5min、主动脉开放 8h±5min
肺泡动脉-氧分压差
时间窗: 开胸后、主动脉开放±5min、主动脉开放 1h±5min、主动脉开放 2h±5min、主动脉开放 4h±5min、主动脉开放 8h±5min
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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