ChiCTR2200056527进行中（未招募）早期 1 期
基于互联网社交平台 APP 优化管理慢性心力衰竭患者的研究
南京医科大学第一附属医院5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 680 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 680
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 心源性死亡和因心力衰竭症状恶化而住院组成的复合终点
研究概览
简要总结
1.以互联网社交平台 APP 为基础，对慢性心力衰竭患者进行优化综合管理。 2.根据平台反馈结果及时滴定调整抗心衰药物的用量至患者能耐受靶剂量。 3.通过探讨强化管理联合优化药物治疗在改善慢性心衰患者临床症状、提高心功能，降低慢性心衰患者再住院率，降低死亡率方面的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.新发或正接受抗心衰药物治疗尚未达目标值，需要调整药物治疗至靶目标或靶剂量的心衰患者，或经过治疗病情稳定停止静脉血管活性药物应用后改为口服药物治疗的心衰患者；
- •2.辛普森法测左室射血分数（LVEF）<50%， NYHA II-IV 级(心衰 IV 级稳定期)；
- •3.BNP>=150pg/ml（NT-pro-BNP>=600pg/ml）,如果 12 个月内曾因心衰住院则 BNP>=100pg/ml（NT-pro-BNP>=400pg/ml）；
- •4.同意入组，能正确使用微信和电子设备；
排除标准
- •1.躯体活动障碍及精神疾病；
- •2.慢性阻塞性肺病 、哮喘；
- •3.恶性肿瘤（预期寿命<1 年）；
- •4.计划在随访期内接受心脏移植，左室辅助装置、CRTD 植入及瓣膜置换手术等器械或手术治疗；
- •5.心衰 D 期，反复发作的顽固性心衰；
- •6.各种可以纠正的继发原因引起的心功能不全包括甲亢性心脏病，贫血性心脏病，先天性心脏病，器质性瓣膜性心脏病等；
- •7.肾衰患者（Ccr<30ml/min）或正在接受透析治疗患者；
- •8.随机化时存在高钾血症（血钾>5.5mmol/l）；
- •9.正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
移动医疗优化 GDMT 组
移动医疗优化管理
对照组
常规医嘱调整用药
结局指标
主要结局
心源性死亡和因心力衰竭症状恶化而住院组成的复合终点
次要结局
- 全因死亡
- 试验期间心力衰竭住院的累计次数
- 6 分钟步行试验
- 心力衰竭生物标志物的变化
- 堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）从基线到 12 个月的总症状评分的变化
研究者
研究点 (5)
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