ChiCTR2000041236进行中（未招募）早期 1 期
肩关节镜手术麻醉临床路径的研究
四川省科学技术厅（四川省科技计划项目）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临近软组织水肿程度
研究概览
简要总结
观察使用不同干预药物后对水肿改善。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。将每个受试者的所有试验药物分装入一个信封内的药袋内，则在药袋外编序号（1，2，3，……）；然后，按照随机分配表上确定的干预药物组和生理盐水组的顺序号将不同药物装入相应药袋；并在信封内封装应急预案或/和该受试者所接受的治疗方案，以便在发生严重不良反应需中止试验时破盲，采用正确的治疗方法进行处理。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟择期接受肩关节镜手术的患者；
- •年龄 18-60 岁，ASAⅠ～Ⅱ级，性别不限；
- •18kg/m2≤BMI≤30kg/m2；
- •充分了解本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •颈部、胸部解剖结构变异或改变；
- •对研究中可能用到的噻嗪类利尿剂、甲基强的松龙、乌司他丁、罗哌卡因等药物成分或组分过敏；
- •未控制的高血压及糖尿病（收缩压≥160mmHg,和或舒张压≥100mmHg，血糖≥15mmol/L）；
- •术前合并睡眠呼吸暂停综合症及癫痫；
- •既往有精神类药物及麻醉药物滥用史，怀孕或哺乳；
- •无法行臂丛神经阻滞（皮肤感染、臂丛神经损伤）；
- •严重的肝肾疾病，已确诊的肺动脉高压；心衰(NYHA>II)、冠心病、心肌梗塞或存在分流性的心脏疾病；
- •患者不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
Group 2
甲强龙
Group 3
生理盐水
Group 1
呋塞米
干预措施: 呋塞米
结局指标
主要结局
临近软组织水肿程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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