ChiCTR1800014423进行中（未招募）不适用
中国乳腺癌患者基因突变热点筛查临床多中心研究
北京圣诠基因科技有限公司40 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20,000 人开始时间: 2016年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20,000
- 试验地点
- 40
- 主要终点
- 基因测序
研究概览
简要总结
通过对肿瘤组织和血浆标本进行测序分析来寻找靶点 通过高通量多基因检测技术对基因 panel 的有效性验证
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、18-70 岁女性患者
- •2、本侧乳房首次确诊为乳腺浸润性癌
- •3、符合标准的新辅助治疗患者
- •4、可取得肿物标本（包括穿刺、微创、切取活检、手术）和血液标本
- •5、可取得完整的病理报告
- •6、患者 / 法定代理人签署知情同意书
排除标准
- •1、导管原位癌、小叶原位癌、叶状肿瘤
- •2、无法获得肿物标本（包括穿刺、微创、切取活检、手术）和 ／ 或血液标本
- •3、患者 / 法定代理人未签署知情同意书
研究组 & 干预措施
Population
结局指标
主要结局
基因测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (40)
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