ChiCTR1900027681尚未招募早期 1 期
BP-Plus /Biodentine 活髓保存术与根管治疗术治疗乳牙牙髓炎的随机对照病例研究
中山大学临床医学研究 5010 计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,020 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,020
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈
研究概览
简要总结
本研究将入选乳牙牙髓炎病例随机分为 BP-Plus 活髓保存术、Biodentine 活髓保存术和根管治疗三个治疗组，通过临床检查及 X 光等多种指标评估近远期疗效、乳牙存留率、牙根吸收程度及并发症等，通过该前瞻性临床对照研究，分析年龄、性别、病因等因素对 BP-PLUS 活髓保存术、Biodentine 活髓保存术和根管治疗疗效的影响，为临床决策提供依据。并经过随访，全面了解和比较乳牙牙髓炎两种治疗技术的疗效和预后，为临床制定最佳治疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者施盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 诊断为乳牙牙髓炎的第一二乳磨牙；
- •② 第一乳磨牙牙髓炎患儿年龄 3-5 岁（距离第一乳磨牙替牙期约 5-7 年）；第二乳磨牙牙髓炎患儿年龄 3-7 岁（距离第二乳磨牙替牙期约 5-9 年），乳牙牙根无明显吸收影像
- •③ 患儿合作，家长依从性好，知情同意。
排除标准
- •① 患牙部分根管牙髓炎，其余部分根管为根尖周炎；
- •② 患儿罹患全身性疾病如遗传性乳光牙本质；
- •③ 患儿不依从或研究者认为患儿不能完成整个试验治疗。
研究组 & 干预措施
BP-Plus
BP-Plus 活髓保存术
Biodentine
Biodentine 活髓保存术
根管治疗
乳牙根管治疗
结局指标
主要结局
治愈
有效
失败
牙根吸收
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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