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临床试验/NCT01396811
NCT01396811已完成3 期

A Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Vehicle-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Product 33525 in Subjects With Tinea Pedis

Medicis Global Service Corporation0 个研究点目标入组 322 人开始时间: 2011年7月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
发起方
入组人数
322
主要终点
Proportion of patients achieving complete clearance

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine if a topical antifungal cream is safe and effective for the treatment of tinea pedis.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
12 Years 至 —(Child, Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Moderate erythema, moderate scaling, and mild pruritus

排除标准

  • Pregnancy and allergies

研究组 & 干预措施

Placebo

Placebo Comparator

Product 33525 Placebo

干预措施: Placebo (Drug)

Active

Experimental

Product 33525

干预措施: 33525 (Drug)

结局指标

主要结局

Proportion of patients achieving complete clearance

时间窗: Day 42

Signs and Symptoms Severity Score and negative Potassium Hydroxide (KOH) and Culture

次要结局

  • Proportion of patients achieving effective treatment(Day 42)

研究者

发起方
Medicis Global Service Corporation
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

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